„Bigfish“ produktai yra patvirtinti FDA ir sertifikuoti.

Neseniai trys „Bigfish“ automatinio nukleorūgščių valymo prietaiso, DNR/RNR išskyrimo/gryninimo rinkinio ir realaus laiko fluorescencinio kiekybinio PGR analizatoriaus produktai buvo patvirtinti FDA sertifikavimo. „Bigfish“ vėl pelnė pasaulinės institucijos pripažinimą, gavusi Europos CE sertifikatą. Tai žymi oficialų produkto patekimą į JAV ir kitas užsienio rinkas.
Kas yra FDA sertifikavimas

FDA – tai Maisto ir vaistų administracija (FDA), kurią įgaliojo JAV Kongresas, t. y. federalinė vyriausybė, ir kuri yra aukščiausia teisėsaugos institucija, besispecializuojanti Maisto ir vaistų administracijoje. Tai taip pat yra vyriausybės sveikatos kontrolės stebėsenos organas, kurį sudaro gydytojai, teisininkai, mikrobiologai, chemikai ir statistikai, skirti saugoti, stiprinti ir gerinti tautos sveikatą. FDA saugo Jungtines Valstijas nuo naujų infekcinių ligų ir atliko svarbų vaidmenį kontroliuojant naujojo koronaviruso (COVID-19) protrūkius. Todėl daugelis kitų šalių siekia ir gauna FDA pagalbą, kad galėtų skatinti ir stebėti savo produktų saugą.

Produkto savybės
1.Nukleino rūgščių valymo sistema (96)
„Bigfish“ automatinis nukleorūgščių valymo prietaisas pasižymi išskirtine konstrukcija, visomis ultravioletinių spindulių sterilizavimo ir šildymo funkcijomis bei dideliu ir lengvai valdomu jutikliniu ekranu. Tai efektyvus pagalbininkas klinikiniam molekuliniam aptikimui ir molekulinės biologijos laboratoriniams moksliniams tyrimams.

2. DNR/RNR ekstrakcijos/gryninimo rinkinys
Rinkinyje naudojama magnetinių granulių atskyrimo ir gryninimo technologija, skirta iš serumo, plazmos ir tamponų mėginių išskirti įvairių RNR/DNR virusų, tokių kaip afrikinio kiaulių maro virusas ir naujojo koronaviruso nukleorūgštis, nukleorūgštis. Jį galima naudoti atliekant tolesnius PGR/RT-PGR, sekoskaitą, polimorfizmo analizę ir kitus nukleorūgščių analizės bei aptikimo eksperimentus. Su mūsų įmonės visiškai automatiniu nukleorūgščių valymo prietaisu ir išankstinio įkrovimo rinkiniu galima greitai atlikti didelį mėginių skaičių nukleorūgščių ekstrakcijai.

3. Realaus laiko fluorescencinis kiekybinis PGR analizatorius
Realaus laiko fluorescencinis kiekybinis PGR analizatorius yra mažo dydžio, nešiojamas ir lengvai transportuojamas. Dėl didelio stiprumo ir stabilumo signalo išvestis turi 10,1 colio jutiklinį ekraną, kurį lengva valdyti. Analizės programinė įranga yra patogi naudoti ir lengvai valdoma. Elektroninis automatinis karšto oro dangtelis gali užsidaryti automatiškai, o ne rankiniu būdu. Papildomas daiktų interneto modulis, skirtas nuotoliniam intelektualiam atnaujinimų valdymui, yra gerai pripažintas rinkoje.