Naujas coronaviruso (SARS-COV-2) antigeno greito testo (koloidinis aukso) instrukcija, skirta naudoti

【Įvadas】
Naujieji koronavirusai priklauso β genčiai. Covidid-19 yra ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai būna jautrūs. Šiuo metu pagrindinis coronavirusas užkrėstas pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis; Asimptominiai žmonės taip pat gali būti užkrečiamas šaltinis. Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacijos laikotarpis yra nuo 1 iki 14 dienų, daugiausia nuo 3 iki 7 dienų. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Keliais atvejais randama nosies spūstis, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas. Ankstyvas užkrėstų žmonių aptikimas yra labai svarbus norint sustabdyti šios ligos plitimą.
【Numatytas naudoti】
Naujas koronavirusas (SARS-COV-2) Antigeno greitas tyrimas (koloidinis auksas) yra in vitro kokybinis aptikimo rinkinys, skirtas naujų koronavirusų antigenui, pateiktam žmogaus ryklės tamponams, priekiniams nosies tamponams, arba nosofariškų tamponams. Šis bandymo rinkinys skirtas naudoti tik sveikatos priežiūros ir laboratorinių specialistų naudojimui ankstyvai diagnozuoti pacientus, kuriems klinikiniai SARS-COV-2 infekcijos simptomai.
Bandymo rinkinys gali būti naudojamas bet kurioje aplinkoje, atitinkančioje instrukcijų ir vietinių taisyklių reikalavimus. Šis testas pateikia tik preliminarius testo rezultatus. Neigiami rezultatai negali pašalinti SARS-COV-2 infekcijos, todėl jie turi būti derinami su klinikiniu stebėjimu, istorija ir epidemiologine informacija. Šio testo rezultatas neturėtų būti vienintelis diagnozės pagrindas; Būtina patvirtinti bandymus.
【Bandymo principas】
Šis bandymo rinkinys naudoja koloidinę aukso imunochromatografijos technologiją. Kai mėginio ekstrahavimo tirpalas juda į priekį išilgai bandomosios juostos iš bandinio skylės į absorbuojamą padėklą, veikiant kapiliarų veikimui, jei mėginio ekstrahavimo tirpale yra naujas koronavirusų antigenas, antigenas jungiasi prie koloidinio aukso, pažymėto anti-Novel koronavruso monokloniniu antibūnu, sudarys imuno kompleksą. Tada imuninį kompleksą užfiksuos kitas anti-Novelio koronaviruso monokloninis antikūnas, fiksuotas nitroceliuliozės membranoje. Tyrimo linijoje „T“ regione pasirodys spalvinga linija, rodanti naują teigiamą koronaviruso antigeną; Jei bandymo eilutė „T“ neparodo spalvų, bus gautas neigiamas rezultatas.
Bandymo kasetėje taip pat yra kokybės kontrolės linija „C“, kuri pasirodys nepriklausomai nuo to, ar yra matoma T linija.
【Pagrindiniai komponentai】
1) Sterilizuotas vienkartinis viruso mėginių ėmimo tamponas
2) Ištraukimo vamzdis su purkštuko dangteliu ir ištraukimo buferiu
3) Išbandykite kasetę
4) Naudojimo instrukcija
5) Biohazardous atliekų krepšys
【Sandėliavimas ir stabilumas】
1.Store 4–30 ℃ iš tiesioginių saulės spindulių, ir ji galioja 24 mėnesius nuo gamybos datos.
2.Plotinkite ir nenaudokite užšaldytų ir pasibaigusių prietaisų.
3.Test kasetė turėtų būti naudojama per pusę valandos, atidarius aliuminio folijos maišelį.
【Įspėjimas ir atsargumo priemonės】
1. Šis rinkinys skirtas tik aptikti in vitro. Prašome naudoti rinkinį per galiojimo laikotarpį.
2. Testas skirtas padėti diagnozuoti dabartinę Covid-19 infekciją. Kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, kad aptartumėte savo rezultatus ir, jei reikia atlikti papildomus bandymus.
3. Paprašykite saugyklos, kaip rodo IFU, ir venkite ilgo laikotarpio užšalimo sąlygų.
4. Prieš naudodamiesi rinkiniu, skaitykite ir atsargiai vykdykite instrukcijas, arba gali būti netikslus rezultatas.
5. Nekeiskite komponentų iš vieno rinkinio į kitą.
6. Saugai nuo drėgmės, neatidarykite aliuminio platinos maišo, kol jis nėra paruoštas išbandyti. Nenaudokite aliuminio folijos maišo, kai jis rastas atidarytas.
7. Visi šio rinkinio komponentai turėtų būti dedami į biohazardous atliekų maišą ir būti išmesti pagal vietinį poreikį.
8. važelių dempingas, purslai.
9. Laikykitės bandymo rinkinio ir medžiagų, pasiekiamų vaikų ir naminių gyvūnėlių, prieš ir po naudojimo.
10. Atlikite įsitikinkite, kad bandant yra pakankamai šviesos
11. negerkite ir negerkite antigeno ekstrahavimo buferio prie jūsų odos.
12. Vaikinai iki 18 metų turėtų būti išbandytos arba vadovaujami suaugusiojo.
13.Pašalinės kraujo ar gleivės ant tampono mėginio gali trukdyti atlikti našumą ir gali duoti klaidingai teigiamą rezultatą.
【Pavyzdžių surinkimas ir paruošimas】
Pavyzdžių kolekcija:
Priekinis nosies tamponas
1. Įstatykite visą tampono surinkimo antgalį, pateiktą šnervės viduje.
2.Pažįstamai paragaukite nosies sienos, pasukdami tamponą apskrito kelio prie nosies sienos bent 4 kartus.
3.Pamokite maždaug 15 sekundžių, kad surinktumėte pavyzdį. Būtinai surinkite bet kokį nosies drenažą, kuris gali būti ant tampono.
4.Pakreipkitės kitoje šnervėje, naudodami tą patį tamponą.
5.SLOWLY nuimkite tamponą.
Mėginio tirpalo paruošimas:
1.Peel Atidarykite sandarinimo membraną ištraukimo vamzdyje.
2. Įtraukite tampono audinio galiuką į ištraukimo buferį ant vamzdžio buteliuko.
3.Sirpkite ir paspauskite tampono galvutę prie ekstrahavimo vamzdelio sienos, kad išlaisvintumėte antigeną, 1 minutę pasukdami tamponą.
4.Purpinkite tamponą, kol suspauskite ištraukimo vamzdelį prie jo.
(Įsitikinkite, kad tampono galiuko audinio galiuko skystis yra pašalinami kuo daugiau).
5.Purpauskite antgalio dangtelį, tvirtai pateiktą ant ištraukimo vamzdžio, kad išvengtumėte galimų nutekėjimų.
6. Padidinkite tamponus į biologiniohazard atliekų maišą.